Un comité consultatif d'experts a recommandé jeudi 4 juin à l'Agence américaine des médicaments (FDA) d'autoriser la commercialisation du premier « Viagra féminin », le Flibanserin.
Samedi 13 juin 2015 à 7:46 | Info Grossesse
La FDA, qui a déjà refusé à deux reprises de donner son feu vert à ce médicament, n'est pas tenue de suivre les recommandations de ce comité d'experts, mais les entérine le plus souvent.
Les experts ont voté par 18 voix contre six pour autoriser la vente de ce médicament, à condition que son fabricant, Sprout Pharmaceuticals, mette en place des procédures pour s'assurer que les utilisatrices soient pleinement conscientes de ses risques comme la somnolence, les évanouissements et les chutes de tension artérielle. Cette recommandation pour le Flibanserin intervient après des mois de lobbying intense de la part de Sprout.
Après un premier refus en 2010, le développeur du Flibanserin, le laboratoire allemand Boehringer Ingelheim, l'avait vendu à la firme américaine Sprout. Tenant compte des insuffisances relevées par la FDA, Sprout avait présenté une nouvelle demande en 2013, accueillie par un nouveau refus. L'agence avait noté que la faible différence d'efficacité avec le placebo ne justifiait pas les risques encourus.
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Arnaud Censier [Aujourdhui.com]
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